北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(196号)

发布时间: 2017年09月27日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂、北京大恒倍生药业有限公司、北京双鹭药业股份有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年09月27日至2017年10月16日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  北京市食品药品监督管理局

  2017年09月27日

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第196号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2017]38-13-38

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

1.北京市昌平区东三旗北八仙庄:丸剂(蜜丸);2. 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号:中药提取;3. 北京市平谷区兴谷开发区M2-5区2号:中药前处理;4.河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号:中药前处理

2017年8月14日至8月18日

张岩、安立华、张平、唐若玮、王颖、刘伟

(京)[2017]38-13-25

北京大恒倍生药业有限公司

北京市顺义区中北工业区(北石槽镇):中药饮片(直接口服饮片、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、发酵)

2017年7月11日至7月13日;2017年9月18日至9月19日(复核检查)

张娟、梁建贞、龚庆华;

张娟、王颖(复核检查)

(京)[2017]38-13-36

北京双鹭药业股份有限公司

北京市昌平区科技园区利祥路2号:片剂、硬胶囊剂

2017年8月29日至8月31日

裴兴辰、石新贵、杨洪波

(京)[2017]38-13-35

北京万泰生物药业股份有限公司

北京市昌平区科学园路31号:乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)(药品批准文号:国药准字S20173002)

2017年9月6日-至9月8日

张如坤、梁焕、付非

(京)[2017]38-13-40

北京仟草中药饮片有限公司

北京市大兴区鼎业路7号院:制炭、发酵

2017年8月29日至8月31日

安立华、王颖、孙毅

(京)[2017]38-13-27

北京同仁堂通科药业有限责任公司

北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢:煎膏剂(含中药提取)

2017年7月18日至7月20日

俞坚净、李灵、刘伟

(京)[2017]38-13-33

北京四环科宝制药有限公司

北京市丰台区科技园区海鹰路11号:冻干粉针剂

2017年8月8日至8月10日

张娟、刘伟、谷馨

  

  

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