北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(第201号)

发布时间: 2017年11月30日

          根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,悦康药业集团有限公司、北京诺华制药有限公司、北京嘉林药业股份有限公司、北京凯因科技股份有限公司、百泰生物药业有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年11月30日至2017年12月13日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

         监督电话:010-83979503

         传    真:010-83560728

         地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

         邮    编:100053

         电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

         特此公示。

北京市食品药品监督管理局

20171130

附件:

药品GMP认证审查目录(第201号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2017]38-13-34

悦康药业集团有限公司

北京市北京经济技术开发区科创七街11号:小容量注射剂(三车间)

2017年8月15日至2017年8月17日

王辉、侯伟、郑天雷

(京)[2017]38-13-42

北京诺华制药有限公司

北京市昌平区永安路31号:片剂、硬胶囊剂、凝胶剂(乳胶剂)、进口药品分包装(软胶囊剂、片剂)

2017年9月6至2017年9月8日

俞坚净、郭宏静、王颖、臧克承

(京)[2017]38-13-53

北京嘉林药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路:片剂、硬胶囊剂

2017年10月24至10月27日

裴兴辰、刘海霞、杨建、刘伟

(京)[2017]38-13-54

北京凯因科技股份有限公司

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂

2017年10月18日至2017年10月20日

王辉、刘伟、唐若玮、杨洪波

(京)[2017]38-13-60

百泰生物药业有限公司 

北京市北京经济技术开发区荣京东街2号:生物制品(尼妥珠单抗注射液)

2017年11月15日至2017年11月17日

魏锡庚、张娟、候陆星、裴兴辰

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