北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(第181号)

发布时间: 2017年04月26日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,赛诺菲(北京)制药有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年04月26日至2017年05月10日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

北京市食品药品监督管理局

2017年04月26日

附件:

药品GMP认证审查目录(第181号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2017]38-13-8

赛诺菲(北京)制药有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街7号:片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装[片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、甘精胰岛素注射液、谷赖胰岛素注射液、兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白]

2017372017310

王辉、张娟、王颖、郭以猛、刘海涛

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