北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(第185号)

发布时间: 2017年05月22日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂和北京金典汉方药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年05月22日至2017年06月05日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

北京市食品药品监督管理局

2017年05月22日

附件:

药品GMP认证审查目录(第185号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2017]38-13-6

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

  1. 北京市平谷区兴谷开发区M2-52号:中药前处理;
  2. 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号:中药提取;中药前处理;
  3. 北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号:散剂(含外用);丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸);锭剂(含外用);
  4. 北京市平谷区黄松峪乡:散剂(含外用)。

20172212017224

孔莉、于丽萍、崔柳、崔丽萍、刘伟

(京)[2016]38-13-70

北京金典汉方药业股份有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷 A 区兴谷路 3 号:搽剂(外用);中药提取(浸渍)

2017110日至2017112

张如坤、周继元、付非

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