北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(第189号)

发布时间: 2017年08月07日

        根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,华润双鹤药业股份有限公司、第一三共制药(北京)有限公司和北京华洋奎龙药业有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年08月07日至2017年08月18日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

        监督电话:010-83979503

        传    真:010-83560728

        地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

        邮    编:100053

        电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

        特此公示。

北京市食品药品监督管理局

2017年08月07日

附件:

药品GMP认证审查目录(第189号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2017]38-13-19

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

2017年6月13至2017年6月15日

石慧、毕元、龚庆华、崔翔宇

(京)[2017]38-13-23

第一三共制药(北京)有限公司

北京市北京经济技术开发区永昌中路5号:硬胶囊剂

201774201777

杜昆、王颖、崔柳

(京)[2017]38-13-32

北京华洋奎龙药业有限公司

北京市通州区张家湾镇光华路东

2017年7月1920177月21

张亮、张盛宇、杨旭

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