北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(第190号)

发布时间: 2017年08月14日

  根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京费森尤斯卡比医药有限公司和华夏生生药业(北京)有限公司符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年08月14日至2017年08月25日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

  监督电话:010-83979503

  传    真:010-83560728

  地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

  邮    编:100053

  电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

  特此公示。

  北京市食品药品监督管理局

  2017年08月14日

  

  附件:

  药品GMP认证审查目录(第190号)

  

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  (京)[2017]38-13-9

  北京费森尤斯卡比医药有限公司

  北京市大兴区生物医药产业基地华佗路:大容量注射剂(多层共挤输液袋)

  2017年3月15日至2017年3月17日

  孔莉、张盛宇、刘伟

  (京)[2017]38-13-24

  华夏生生药业(北京)有限公司

  北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号:大容量注射剂(多层共挤输液用袋)

  2017年6月20日至2017年6月23日

  张岩、唐若玮、刘伟

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