北京市食品药品监督管理局药品GMP认证审查公示(191号)

发布时间: 2017年08月21日

        根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京紫光制药有限公司和北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,现予公示,向社会公开征求意见。公示期为10个工作日,自2017年08月21日至2017年09月01日。如无异议,我局将依法对企业申请事项进行行政审批。

        监督电话:010-83979503

        传    真:010-83560728

        地    址:北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1305室

        邮    编:100053

        电子邮箱:ypscjgc@bjfda.gov.cn

        特此公示。

北京市食品药品监督管理局

2017年08月21日

附件:

药品GMP认证审查目录(第191号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

(京)[2017]38-13-22

北京紫光制药有限公司

1.  陕西省宝鸡市宝平路14公里处(陕西紫光辰济药业有限公司):中药前处理和提取;

2.  北京市延庆区八达岭工业开发区:片剂.

2017年7月10日至2017年7月11日;

2017年7月12日至2017年7月14日

安立华、常增荣、张京航

(京)[2017]38-13-28

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

1.  北京市通州区张家湾镇垡头村南口: 中药提取;

2.  北京市北京经济技术开发区同济北路16号: 片剂、散剂、硬胶囊剂;

3.  北京市大兴区青云店镇小谷店村西: 中药前处理;

4.  北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢(集团内共用提取车间):中药提取;

5.  四川省成都市龙泉驿区兴龙镇长河村三组(集团内共用提取车间):中药提取。

2017年7月19日至2017年7月21日;

20177月24日至2017年727

张来俊、杨梦玉、张娟、杨东升、孟强、王颖

浏览次数:
字体:
网站链接:
各区食品药品监督管理局
各省食品药品监督管理局网站
北京市相关政府机构网站
中央政府和国家部委网站