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北京市食品药品监督管理局关于国家医疗器械抽验不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告

发布时间: 2016年10月31日

 

 

北京市食品药品监督管理局公告

 

 

公告〔2016〕79号

 

 

北京市食品药品监督管理局

关于国家医疗器械抽验不符合标准规定

产品涉及企业处置情况的公告

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)的产品进行了质量监督抽验,近期发布了《医疗器械质量公告》(2016年第7期,总第15期),其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及本市1家医疗器械经营企业的1批产品。

截至目前,我局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规对涉嫌经营不合格产品的相关企业进行立案调查,作出了行政罚款的行政处罚。有关处置情况详见附件。

特此公告。

附件:不符合标准规定产品涉及的企业处置情况表

 

 

 

              北京市食品药品监督管理局

                2016年10月27日


附件

不符合标准规定产品涉及的企业处置情况表

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示

生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

不符合

标准规定项

处置情况

1

天然胶乳橡胶避孕套

北京佑民安康商贸有限公司

高平市丹阳橡胶制品有限公司

52±2mm

生产日期:201411; 批号:141107

针孔

罚款人民币25000元

  

 

 北京市食品药品监督管理局办公室 2016年10月27日印发 

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