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北京市食品药品监督管理局关于征求《北京市医疗机构制剂规程》(2014年版)第二批质量标准意见的通知

发布时间: 2017年12月06日

 

 

北京市食品药品监督管理局文件

 

 

京食药监药注〔2017〕24号

 

 

北京市食品药品监督管理局

关于征求《北京市医疗机构制剂规程》

(2014年版)第二批质量标准意见的通知

各区局,各直属分局,各有关医疗机构:

为提升北京市医疗机构制剂质量控制水平,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》等相关法律、规章,我局组织完成了《北京市医疗机构制剂规程(2014年版)第二批拟收载品种的质量标准修订工作,现公开征求意见(附件1、2、3)。

请各有关单位认真研核,若有异议,请于2018年2月28日前将书面意见纸质版(加盖单位公章)并附相关说明及实验数据反馈至北京市药品审评中心,书面意见电子版发送至beijingcde@163.com(邮件主题请注明“第二批制剂标准反馈意见—单位名称”)。届时未回复者将按同意处理。联系人:王旖旎、马书章,联系电话:57784412、57784417,通讯地址:北京市西城区水车胡同13号,邮编:100034。

特此通知。

附件:1.《北京市医疗机构制剂规程(2014年版)第二批质量标准目录

2.《北京市医疗机构制剂规程(2014年版)第二批中药制剂质量标准(征求意见稿)

3.《北京市医疗机构制剂规程(2014年版)第二批化学制剂质量标准(征求意见稿)

 

 

 

               北京市食品药品监督管理局

                 2017年12月5日    

附件1

《北京市医疗机构制剂规程》(2014年版)
第二批质量标准目录

序号

制剂类别

制剂名称

1

中药制剂

白癜风丸

2

中药制剂

鼻炎颗粒(原名称:鼻炎冲剂)

3

中药制剂

鼻炎丸

4

中药制剂

扁桃腺炎口服液(原名称:扁桃腺炎合剂)

5

中药制剂

补骨脂酊

6

中药制剂

补肾丸

7

中药制剂

儿咳合剂

8

中药制剂

关节炎丸

9

中药制剂

黑布药膏

10

中药制剂

化痰定喘丸

11

中药制剂

加减三妙散

12

中药制剂

艽防止痛酊(原名称:关节炎酊)

13

中药制剂

脉管炎合剂(原名称:脉管炎合剂I号)

14

中药制剂

盆腔炎颗粒

15

中药制剂

盆腔炎丸

16

中药制剂

皮炎酊(原名称:皮炎药水)

17

中药制剂

气血双补丸

18

中药制剂

清热合剂

19

中药制剂

清热利胆合剂(原名称:小儿肝炎合剂II号)

20

中药制剂

清痫丸

21

中药制剂

热咳合剂

22

中药制剂

乳腺散结颗粒

23

中药制剂

山明合剂

24

中药制剂

湿疹散

25

中药制剂

桃红丸

26

中药制剂

调胃化滞丸

27

中药制剂

小儿健脾消食散

28

中药制剂

小儿上感合剂

29

中药制剂

泻肝安神丸

30

中药制剂

辛凉颗粒

31

中药制剂

眩晕丸

32

中药制剂

养阴利咽丸

33

中药制剂

茵蓝合剂(原名称:小儿肝炎合剂1号)

34

中药制剂

脂溢性皮炎丸

35

中药制剂

止痒酊

36

中药制剂

紫色消肿膏

37

化学制剂

醋酸磺胺米隆乳膏(原名称:甲磺灭脓霜)

38

化学制剂

呋麻滴鼻液(原名称:呋麻滴鼻剂)

39

化学制剂

氟尿嘧啶软膏(原名称:5-氟尿嘧啶软膏)

40

化学制剂

复方枸橼酸盐口服溶液(原名称:枸橼酸盐合剂)

41

化学制剂

复方甲醛甲酚搽剂(原名称:止汗擦剂)

42

化学制剂

复方金霉素软膏

43

化学制剂

复方硫洗剂

44

化学制剂

复方氯霉素滴鼻液(原名称:复方氯霉素滴鼻剂)

45

化学制剂

复方硼锌薄荷散(原名称:痱子粉)

46

化学制剂

复方水杨酸甲酯软膏

47

化学制剂

复方糖盐散(原名称:复方糖盐粉)

48

化学制剂

甲硝唑乳膏(原名称:灭滴灵霜)

49

化学制剂

甲硝唑漱口液

50

化学制剂

甲紫氧化锌糊(原名称:甲紫糊)

51

化学制剂

乳酸依沙吖啶锌涂剂(原名称:利凡诺锌油)

52

化学制剂

软皂搽剂(原名称:软皂溶液)

53

化学制剂

羧甲纤维素钠胶浆(原名称:羧甲基纤维素钠胶浆)

54

化学制剂

胃肠透析盐散(原名称:胃肠透析盐)

55

化学制剂

新麻滴鼻剂

56

化学制剂

盐酸丁卡因搽剂(原名称:丁卡因溶液)

57

化学制剂

盐酸丁卡因软膏(原名称:丁卡因软膏)

58

化学制剂

氧化锌乳膏(原名称:氧化锌霜)

59

化学制剂

液体石蜡搽剂(原名称:液体石蜡乳)

附件2

附件3

 

 北京市食品药品监督管理局办公室 2017年12月5日印发 

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