国家食品药品监督管理局发布的医疗器械技术审评规

第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
中频电疗产品注册技术审查指导原则
B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
心电图机产品注册技术审查指导原则
电动手术台指导原则
磁疗产品注册技术审查指导原则
电动病床产品注册技术审查指导原则
3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
电子血压计（示波法）产品注册技术审查指导原则
红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
注射泵产品注册技术审查指导原则
超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
 

北京市药品监督管理局发布的医疗器械技术审评规范

X射线诊断设备产品技术审评规范
医用分子筛制氧设备产品技术审查规范
睡眠呼吸监测产品技术审评规范
心电监护产品技术审查规范
中医针灸类治疗仪器临床试验规范
血氧测量设备的临床评估方案
多参监护产品技术审评规范
红外线治疗仪产品技术审评规范
成人自动无创血压测量设备测量血压准确性评估方案