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行政许可程序

药品类注册

药品注册初审

08-06-01

38-37-01_中药、天然药（新药和已有国家标准类）注册

08-06-01

38-37-02_化学药（新药及已有国家标准）产品注册

08-06-01

38-37-03_生物制品（新药和已有国家标准类）注册

药用新辅料注册

08-06-01

38-39-01_药用新辅料注册

08-06-01

38-39-02_已有国家药用标准辅料注册

08-06-01

38-39-03_报国家食品药品监督管理局批准的药用辅料补充申请...

直接接触药品的包装材料和容器产品注册（初审)

08-06-01

38-40-01_直接接触药品的包装材料和容器产品注册（初审）...

08-06-01

38-40-02_药包材的再注册（初审）

08-06-01

38-40-03_变更药包材注册证载明的“规格”项目

08-06-01

38-40-04_变更药包材生产企业地址项目

麻醉药品和精神药品研究立项初审

08-06-01

38-16_麻醉药品和精神药品研究立项初审

医疗机构配置、调剂制剂批准

08-06-01

38-43-12_改变制剂的用法，但不改变制剂的给药途径

08-06-01

38-43-11_改变制剂的有效期

08-06-01

38-43-10_补充完善制剂说明书安全性内容

08-06-01

38-43-09_替代或减去制剂标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药...



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