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行政许可程序
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药品注册初审
08-06-01
38-37-01_中药、天然药(新药和已有国家标准类)注册
08-06-01
38-37-02_化学药(新药及已有国家标准)产品注册
08-06-01
38-37-03_生物制品(新药和已有国家标准类)注册
药品生产许可证核发
08-06-01
38-12-04_药品生产许可证换证程序
08-06-01
38-12-01 _药品生产许可证核发
08-06-01
38-12-02 _《药品生产许可证》变更生产范围、生产地址
08-06-01
38-12-03 _《药品生产许可证》变更企业名称、法定代表人、企业负...
药品生产质量管理规范认证
08-06-01
38-13 _药品生产质量管理规范认证
药品委托生产批准
08-06-01
38-14-01_药品委托生产批准
08-06-01
38-14-02_医疗机构制剂委托配制批准
生产已有国家标准药品的批准
08-06-01
38-38-01_持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号...
08-06-01
38-38-02_使用药品商品名称
08-06-01
38-38-03_增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准...
08-06-01
38-38-04_变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径...
药用新辅料注册
08-06-01
38-39-01_药用新辅料注册
08-06-01
38-39-02_已有国家药用标准辅料注册
08-06-01
38-39-03_报国家食品药品监督管理局批准的药用辅料补充申请...
直接接触药品的包装材料和容器产品注册(初审)
08-06-01
38-40-01_直接接触药品的包装材料和容器产品注册(初审)...
08-06-01
38-40-02_药包材的再注册(初审)
08-06-01
38-40-03_变更药包材注册证载明的“规格”项目
08-06-01
38-40-04_变更药包材生产企业地址项目
医疗机构制剂许可证核发
08-06-01
38-15-04_医疗机构制剂许可证换证
08-06-01
38-15-01_《医疗机构制剂许可证》核发
08-06-01
38-15-02_《医疗机构制剂许可证》变更配制范围、配制地址...
08-06-01
38-15-03_《医疗机构制剂许可证》变更单位名称、法定代表人、负责...
放射性药品生产许可、经营企业许可证核发
08-06-01
38-27 _放射性药品生产许可、经营企业许可证核发
麻醉药品、精神药品定点生产企业审核
08-06-01
38-17-01_麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料定点生产...
08-06-01
38-17-02_第二类精神药品制剂定点生产的批准
08-06-01
38-17-03_麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料定点生产...
08-06-01
38-17-04_第二类精神药品制剂定点生产企业新建生产车间批准...
第一类中的药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可证的审核
08-06-01
38-24-01_第一类中的药品类易制毒化学品生产许可证的初审...
08-06-01
38-24-02_第一类中的药品类易制毒化学品经营许可证的初审...
08-06-01
38-24-03_第一类中的药品类易制毒化学品购买许可证核发
蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案
08-06-01
38-29_蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案
麻醉药品和精神药品研究立项初审
08-06-01
38-16_麻醉药品和精神药品研究立项初审
药品批发企业经营许可证核发
08-06-01
38-1-01_药品批发企业选址筹建
08-06-01
38-1-02_药品批发企业经营许可证核发
08-06-01
38-1-03_药品批发企业经营许可证变更经营方式、经营范围、注册地...
08-06-01
38-1-04_药品批发企业经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业...
药品零售企业经营许可证核发
08-06-01
38-2-01_药品零售企业选址筹建
08-06-01
38-2-02_药品零售企业经营许可证核发
08-06-01
38-2-03_药品零售企业经营许可证变更经营方式、经营范围、注册地...
08-06-01
38-2-04_药品零售企业经营许可证变更企业名称、法定代表人 、企业...
药品经营质量管理规范认证
08-06-01
38-3-01_药品批发企业 GSP认证
08-06-01
38-3-02_药品零售企业GSP认证
发布药品广告批准及备案
08-06-01
38-6-01_发布药品广告批准
08-06-01
38-6-02_发布药品广告备案
医疗毒性药品收购、供应单位批准
08-06-01
38-26 _医疗毒性药品收购、供应单位批准
科研和教学所需毒性药品购用审批
08-06-01
38-25 _科研和教学所需毒性药品购用审批
医疗单位放射性药品使用许可证核发
08-06-01
38-28 _医疗单位放射性药品使用许可证核发
麻醉药品和精神药品购用证明批准
08-06-01
38-22-01_科研、教学单位购买麻醉药品和精神药品(含对照品)批准...
08-06-01
38-22-02_非药品生产用咖啡因原料购用证明核发
麻醉药品和第一类精神药品运输证明的核发
08-06-01
38-18 _麻醉药品和第一类精神药品运输证明的核发
麻醉药品和精神药品经营审批
08-06-01
38-19-08_药品零售连锁企业从事第二类精神药品(制剂)零售业务的...
08-06-01
38-19-07_药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的批准...
08-06-01
38-19-06_药用罂粟壳经营企业批准和购进计划审核
08-06-01
38-19-01_跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发...
蛋白同化制剂、肽类激素批发企业经营资格的批准
08-06-01
38-31 _蛋白同化制剂、肽类激素批发企业设立审批
进口药品通关单核发
08-06-01
38-42-01_进口药品通关单核发
08-06-01
38-42-02_进口药材通关单核发
药品招标代理机构资格认定
08-06-01
38-5-01_药品招标代理机构资格认定
08-06-01
38-5-02_《药品招标代理机构资格证书》变更企业名称、法定代表人...
08-06-01
38-5-03_《药品招标代理机构资格证书》复审
互联网药品交易服务企业审批
08-06-01
38-4-01_互联网药品交易服务(第一类)受理
08-06-01
38-4-02_互联网药品交易服务资格(第二类)审批
08-06-01
38-4-03_互联网药品、医疗器械信息服务审核
08-06-01
38-4-04_《互联网药品信息服务资格证书》项目变更
麻醉药品和精神药品邮寄证明的核发
08-06-01
38-21 _麻醉药品和精神药品邮寄证明的核发
蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证审批
08-06-01
38-30 _蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证审批
中药保护品种证书初审
08-06-01
38-41 _中药保护品种证书初审
医疗机构配置、调剂制剂批准
08-06-01
38-43-12_改变制剂的用法,但不改变制剂的给药途径
08-06-01
38-43-11_改变制剂的有效期
08-06-01
38-43-10_补充完善制剂说明书安全性内容
08-06-01
38-43-09_替代或减去制剂标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药...
非许可类
08-03-23
京药监备―14(安)_药品销售证明书
08-03-23
京药监备-5(安)_《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药...
08-03-23
其他类—京安1_麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料生...
08-03-23
其他类—京安2_第二类精神药品制剂生产计划和第二类精神药品原料...
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