京药监注〔2007〕48号

各药品生产企业：                              

由于药品的标签是以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）也已对标签的其他方面提出了具体规定，故我局只对企业申报的各品种说明书进行核准并在外网（www.bjda.gov.cn）公布，而不对标签进行核准。各药品生产企业应以我局核准的说明书为依据，严格按照局令第24号的规定设计和使用药品标签。不符合规定的，按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定处罚。