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北京市药品监督管理局关于发布2007年第三季度北京市药品质量公告的通知


  2007-11-06
京药监市〔2007〕156号

  各分局,各药品生产、经营、使用单位:

  根据《2007年北京市药品抽验计划》,我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将2007年第三季度评价性、监督性抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下:

  一、 本期公告概况

  2007年第三季度,全市按照抽验计划共完成评价性、监督性抽验1746批次,其中不合格批次为15批次,不合格率为0.86%(结果详见附件:药品质量公告)。

  二、不合格药品的处理

  各分局应加大对本期公告中不合格药品的查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,依法进行处理,并加强对公告中产品的跟踪抽验。

  各药品经营、使用单位对有公告中涉及批号的产品,应及时封存,并报告当地药品监督管理部门。

  附件:《药品质量公告》([2007]第3期,总第20期)

  附件:

  药 品 质 量 公 告

  ([2007]第3期,总第20期)

  北京市药品监督管理局发布 2007年11月

  -----------------------------------------------------------------

  为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。

  2007年第三季度,全市按照抽验计划共完成评价性、监督性抽验1746批次,其中不合格批次为15批次,不合格率为0.86%(具体品种见附表)

  对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。

  附表:北京市2007年第三季度抽验不合格药品汇总表

  二〇〇七年十一月六日    

  附表:北京市2007年第三季度抽验不合格药品汇总表

   

   

   

   

  药检所

  药品名称

  标示生产单位

  批号

  规格

  检品来源

  检验标准

  不合格项目

  备注

  市所

  尼莫地平片

  河北永丰药业有限公司

  20050901

  20mg

  北京爱心中联大药房有限公司宣武分店

  《中国药典》2005年版二部

  有关物质.

   

  市所

  桑菊感冒颗粒

  北京龙泰基药业有限责任公司

  0705001

  11g

  北京龙泰基药业有限责任公司

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

  装量差异

   

  朝阳

  薄荷(饮片)

  北京永兴中药饮片有限公司

  06300301

  -

  北京安捷利尔医药销售中心

  《中国药典》2005年版

  检查-叶

   

  朝阳

  复方桔梗止咳片

  (河南省)舞钢市三恩药业有限公司

  060301

  0.25g/片

  北京三合汇阳医药有限责任公司

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册

  重量差异

   

  朝阳

  金钱草(饮片)

  北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

  701210231

  -

  北京同一堂中医药研究院有限公司建南中医医院

  《中国药典》2005年版

  性状

  .

  东城

  (炙)远志

  北京盛世龙药业有限公司

  50311271

  中药材

  密云县河南寨镇荆栗园村卫生室

  《北京市中药饮片标准》2000年版

  性状

   

  东城

  五加皮

  /

  05500704

  中药材

  北京百济堂药品超市有限责任公司密云店

  《中国药典》2005年版

  性状、显微鉴别

   

  丰台

  山药(饮片)

  /

  20070211

  /

  北京燕竹医院

  《中国药典》2005年版

  性状

   

  丰台

  胖大海

  /

  20061103

  /

  北京燕竹医院

  《中国药典》2005年版

  性状

   

  丰台

  青葙子

  湖北金贵中药饮片有限公司

  060801

  /

  北京宝珍堂大药房

  《中国药典》2005年版

  性状

   

  丰台

  川木通(饮片)

  北京亚威中药饮片有限公司

  0602496

  /

  北京榆垡海江药店

  《中国药典》2005年版

  性状

   

  丰台

  乌梢蛇(炙)

  /

  0508012

  /

  北京榆垡海江药店

  《中国药典》2005年版

  性状

   

  丰台

  海桐皮(饮片)

  北京普生霖药业有限公司

  06120101

  /

  北京普生霖药业有限公司

  《北京市中药材标准》1998年版

  性状、显微鉴别

   

  丰台

  布洛芬缓释胶囊

  中美天津史克制药有限公司

  06120386

  0.3g

  北京市兴盛源医药药材有限责任公司第一百六十一药店

  《中国药典》2005年版

  性状、鉴别、含量测定

  生产企业未生产过该批产品

  海淀

  五加皮(饮片)

  (甘肃省)陇西济安堂生物工程有限公司

  070115

  10mg×100片/瓶

  北京市济安堂药店会城门分店

  《中国药典》2005年版一部

  性状、鉴别

   

  

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