各医疗器械生产企业:
为总体了解我市不同类别医疗器械产品的主要生产方式、主要生产过程和关键控制点,逐步探索我市医疗器械产品风险控制模式,不断提高我市医疗器械安全保障水平,初步了解我市第二类、第三类医疗器械生产企业产品出口情况,我局决定于2008年在全市范围内开展医疗器械产品生产模式调研工作。现将调研工作有关要求通知如下:
各医疗器械生产企业应按照《北京市2008年医疗器械生产企业暨产品情况调查表》(见附件)中填表说明认真填写,并于2008年5月底前将调查表反馈至所在地药监分局。如有未按照规定填写的,我局将要求其重新填报。
各医疗器械生产企业如在执行中遇到问题,可及时与我局医疗器械处或辖区分局医疗器械科联系。
特此通知。
附件:北京市2008年医疗器械生产企业暨产品情况调查表
(联系人:刘欣 联系电话:83979533、83979525)
二○○八年四月九日