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北京市药品监督管理局注重“回头看”开展医疗器械专项整治停产企业突击检查


  2008-07-04

2006年以来,在国家食品药品监督管理局组织开展的几次医疗器械专项整治检查中,北京市个别生产企业由于在质量体系控制方面存在严重缺陷,被责令进行停产整改。这些停产整改企业在经过自查整改并通过国家局的复查后,已陆续开始恢复生产。

为了了解这些停产企业整改措施落实的实际情况,巩固医疗器械专项整治效果,做好奥运会的相关保障工作,北京市药品监督管理局近日针对医疗器械专项整治中4停产整改企业进行了跟踪监督检查。

北京市药品监督管理局检查前,结合专项整治中发现的问题对企业的情况进行认真梳理、编制具体检查方案,通过对企业停产整改措施完成情况的深入了解,重点对有无出现整改内容又反复的情况及是否引发新的严重质量控制问题等方面进行了突击检查。检查人员在确认企业已对原来存在的严重缺陷完成了整改后,对检查中发现的其他问题也都提出整改要求。

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