日前,国家食品药品监督管理局发布通知: GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》(以下简称:“2007版GB 9706.1”)将于2008年7月1日实施。为了便于广大医疗器械生产企业执行该项国家标准,规范产品企业标准的编写,市医疗器械技术审评中心组织相关专家共同讨论该项国家标准的执行问题,经过充分讨论,编制了2007版GB 9706.1在医疗器械产品企业标准中附录的编写模板,并及时在市局网站上发布。 此模板的发布,将有助于医疗器械生产企业系统地认识和了解该项国家标准,有助于企业规范编写产品企业标准,有助于企业更好地贯彻和执行新的标准要求。 |