本报讯 日前,在第31届国际争论挑战和共识国际研讨会上发表的一项为期两年随访调查的初期报告显示:由库克医疗研发的紫杉醇涂层支架“Zilver PTX”在治疗外周动脉疾病(PAD)方面有优良的有效性和安全性;较以往的金属裸支架,Zilver PTX可有效降低血管再狭窄率。
据临床专家介绍,随着人们生活水平的提高,PAD已成为中国老年人群的常见疾病。仅北京地区60岁以上的老年人中就有约20%的人患有PAD。PAD具有较高的并发症发生率,但在临床上却未得到足够重视。同时,该病病程进展十分隐匿,可能长时间没有临床症状,只有通过较为敏感的检查方法才能够检测出,直至晚期才表现为肢体血压变化和临床症状。正是由于这种“沉默”的特性造成了很大一部分PAD患者在症状非常严重时才被确诊,而此时很可能已经错过最佳的治疗时机。
据了解,PAD的常规治疗方法有药物治疗、手术治疗和介入治疗。近年来,介入治疗凭借其微创、可迅速改善患者症状、提高生存质量等优点,正在取代外科手术治疗而成为首选的治疗方法。但是,在以往的介入治疗中,患者原发病因无法被完全消除,普通金属支架植入狭窄病变部位后,很多患者出现了支架内再狭窄的现象。目前,动脉再度狭窄而导致再介入治疗是PAD介入治疗,特别是股动脉阻塞介入治疗的最大难题。
药物涂层支架通过涂层药物的缓慢释放,抑制血管内皮细胞在支架内过度增生,从而防止动脉治疗后再狭窄。Zilver PTX的登记、随访研究是紫杉醇涂层支架第一次被应用于除心脏以外的动脉堵塞性疾病治疗的研究。该研究纳入了来自世界范围内的792名患者,其中包括593名一年期患者和177名两年期患者,以及一些复杂病症(如长节段病变、完全性闭塞、支架内再狭窄)患者。结果显示,前两组患者无事件存活率分别为87%和78%;目的血管免于再次介入治疗的几率分别为89%和82%。
库克医疗外周介入产品部全球负责人Rob Lyles表示,自膨型、无聚合物的Zilver PTX支架的临床研究证实了它对正经受着PAD痛苦的患者是具有积极意义的。目前,库克还在进行一项包括美国、日本及欧洲的45个医学中心、480名患者的随机临床试验,以对Zilver PTX的临床效果进行进一步的评估。
来源:中国医药报