各有关单位：

　　为了进一步规范和明确北京市医疗器械注册申报和技术审查要求，根据北京市医疗器械生产企业现状和监督管理工作的实际情况，我局组织制订了《多参数监护仪产品技术审评规范（2009版）》，现予以发布。

　　特此通知。

　　附件：1、多参技术审评规范（2009版）

　　　　　2、多参临床评估方案（2009版）

　　　　　3、多参准确性评估方案（2009版）

二 〇一〇年一月二十二日